Спрей от насморка золотая звезда
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015763
Информация о регистрации в РК:
14.10.2015 – 14.10.2020
Торговое название
Спрей «Золотая звезда»
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,1% 15 мл
Состав
1 флакон содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 15,0 мг
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Ксилометазолин.
Код ATХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Показания к применению
– острый аллергический ринит;
– ОРЗ с явлениями ринита;
– синусит;
– поллиноз;
– средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
– подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Интраназально. Для взрослых и детей старше 12 лет: По 3 впрыскивания в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 7 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении возможны:
– раздражение и или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреции.
Редко:
– отек слизистой оболочки носа;
– сердцебиение, тахикардия, аритмия
– головная боль, повышение артериального давления
– рвота
– бессонница, депрессия (при длительном применении высоких доз)
– нарушение зрения
При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
– гиперчувствительность к препарату
– артериальная гипертензия, тахикардия
– выраженный атеросклероз
– глаукома
– атрофический ринит
– хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
– детский возраст до 12 лет
– тиреотоксикоз
– беременность
– применение ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.
Лекарственные взаимодействия
Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
С осторожностью принимать при ИБС (стенокардии), гиперплазии предстательной железы, сахарном диабете.
При хроническом рините препарат не назначают.
Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом впрысните в нос количество доз, прописанных врачом. После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.
Беременность и лактация
При беременности прием препарата противопоказан, в период лактации препарат принимать с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не снижает способности управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения.
Лечение: необходимо прекратить применение препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.
При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с распылителем и с защитным колпачком из полиэтилена.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону с распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»
Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.
Владелец регистрационного удостоверения
«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»
Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18
Тел/Факс: +7 (727) 395 91 13
Моб. тел: +7 (701) 718 25 92
Адрес электронной почты: layka16@mail.ru
| 069950241477976388_ru.doc | 51.5 кб |
| 184729531477977590_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Состав
Активное вещество:
1 мл раствора содержит: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг;.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат 0,84 мг; динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,5 мг; натрия хлорид 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Форма выпуска:
Спрей назальный 0,1%.
По 10, 15, 20 или 30 мл препарата в пластиковый флакон с распылителем и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, гипертиреоз, беременность; одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы и три- и тетрациклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены), другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия III – IV функционального класса), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, феохромоцитома. Применять с осторожностью при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Показания к применению
Острый аллергический ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Передозировка
Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В тяжелых случаях – неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противоконгестивное средство-альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика:
Альфа-адреностимулятор сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности. Ксилометазолин проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании.
Побочные явления
При применении может вызывать жжение в носу и горле, местное раздражение, парестезии, чиханье, гиперсекрецию, сухость слизистой оболочки носа. Возможны аллергические реакции. Редко – отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах). При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы. Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом сделайте впрыскивание в нос в количестве, указанном в разделе «Способ применения и дозы». После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком. Длительное (более 7 дней) применение или хроническая передозировка ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 С.
Хранить в местах, недоступных для детей!.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день; не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность терапии – не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
– ксилометазолина гидрохлорид (xylometazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Капли назальные 0.05% | 1 мл |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
10 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
| ◊ Капли назальные 0.1% | 1 мл |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
10 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
| ◊ Спрей назальный 0.1% | 1 мл |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
15 мл – флаконы пластиковые с распылителем (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа-адреностимулятор. Сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
- острый аллергический ринит;
- ОРЗ с явлениями ринита;
- синусит;
- поллиноз;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- тиреотоксикоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст (до 6 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: период лактации, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет.
Дозировка
Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой проход 2-3 раза/сут.
Не использовать более 3 раз/сут
Побочные действия
При применении может вызывать жжение в носу и горле, местное раздражение, парестезии, чиханье, гиперсекрецию, сухость слизистой оболочки носа. Возможны аллергические реакции.
Редко – отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия ( при длительном применении в высоких дозах).
При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при случайном отравлении ксилометазолином при приеме его внутрь возможны мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ, комой.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения АД – фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Лекарственное взаимодействие
Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не рекомендуется частое и длительное применение при хронических заболеваниях носоглотки. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности. С осторожностью – в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 6 лет.
Детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой проход 2-3 раза/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЗВЕЗДОЧКА НОЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник