Спрей от насморка санорин инструкция

Регистрационный номер:

П N011463/02

Торговое название препарата: Санорин

Международное непатентованное название препарата: нафазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный

Состав

1 флакон (10 мл) содержит:
активное вещество: нафазолина нитрат 0,01 г;
вспомогательные вещества: этилендиамин q.s. (около 0,4 мг), борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, вода до 10 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, без видимых частиц, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ: R01AA08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа – уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.

Фармакокинетика. Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания к применению:

Противопоказания:

Санорин 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Беременность и лактация
Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

Способ применения и дозы

Интраназально. По 1-3 дозы препарата в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.

После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.
Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше.
Повторное применение препарата возможно через несколько днеи.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

У лиц с особой чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в полости носа.

В редких случаях после прекращения воздействия препарата развивается реактивная гиперемия и набухание слизистой оболочки полости носа.

В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Длительное и частое применение (более 1 недели) препарата Санорин может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки полости носа.

Передозировка

При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства.

В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.
Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

Особые указания

Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы усиливает гипертензивный эффект.

Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.

Необходимо избегать длительного приема препарата.

Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Санорин, рекомендованные к применению.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска
Спрей назальный 0,1%.
10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Срок годности

4 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Адрес для приема претензий

Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, строение 2, Бизнес-Центр «Конкорд»

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Санорин

Торговое наименование препарата

Санорин

Международное непатентованное наименование

Нафазолин

Лекарственная форма

спрей назальный [для детей]

Состав

1 флакон (10 мл) содержит:

действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г;

вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s. (около 0,0004 г), вода очищенная до 10 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA08

Фармакодинамика:

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим действием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы.

При интраназальном введении оказывает быстрое выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа носоглотки и придаточных пазух полости носа – уменьшает отечность и гиперемию благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.

Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает как правило в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Данных о распределении метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания:

– Острый ринит различной этиологии;

– средний отит – в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

– синусит;

– евстахиит.

Противопоказания:

– Детский возраст до 3 лет;

– повышенная чувствительность к нафазолину или любому из компонентов препарата;

– хронический ринит;

– атрофический ринит;

– закрытоугольная глаукома;

– тяжелые заболевания глаз;

– артериальная гипертензия;

– выраженный атеросклероз;

– тахикардия;

– гипертиреоз;

– сахарный диабет;

– одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 суток после окончания их применения.

С осторожностью:

Препарат Санорин следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-­сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца) феохромоцитоме а также во время беременности и периода грудного вскармливания

Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например Галотан) особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер а также в грудное молоко не имеется.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1-2 впрыскивания детям в возрасте от 6 до 15 лет – по 2 впрыскивания препарата Санорин в каждый носовой ход.

Препарат Санорин впрыскивают в обе ноздри до 3 раз в сутки. Между отдельными впрыскиваниями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов.

Длительность применения составляет не более 3 суток. Если носовое дыхание облегчается то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько суток после прекращения терапии.

При первом использовании препарата Санорин спрей назальный для детей рекомендуется несколько раз нажать на распылительное устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля.

Перед непосредственным использованием следует снять защитный колпачок флакон держать в вертикальном положении концевую часть распылительного устройства ввести в носовой ход после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть носом.

После использования препарата следует закрыть аппликатор защитным колпачком.

Побочные эффекты:

Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 и < 1/10) нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100) редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000) очень редко (</10 000 включая отдельные случаи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

При повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия – реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа.

При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко: головная боль раздражительность тремор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редко: повышенная потливость аллергические реакции сыпь.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень редко: тошнота.

Нарушения со стороны сердца

очень редко: тахикардия ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

очень редко: повышение артериального давления.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Передозировка:

Симптомы

Нервозность повышенная потливость головная боль тремор тахикардия ощущение сердцебиения повышение артериального давления возможны также тошнота цианоз лихорадка судороги остановка сердца отек легких дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения центральной нервной системой наблюдаются брадикардия слабость сонливость снижение температуры тела повышение потоотделения коллапс апноэ и кома.

Лечение

Отмена препарата проведение симптоматической терапии.

Дети более уязвимы к побочным действиям препарата поэтому риск передозировки у детей выше чем у взрослых.

Взаимодействие:

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 суток после окончания их применения) возможно повышение артериального давления что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после их отмены.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков что приводит к увеличению продолжительности их действия.

Особые указания:

Необходимо избегать долгосрочного использования и передозировки особенно у детей. Длительное применение препаратов предназначенных для снятия отека слизистых оболочек может привести к развитию вторичного отека и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты использующие высокие дозы лекарств должны контролироваться специалистом по поводу возможного возникновения сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов (сердцебиение артериальная гипертензия аритмия головная боль головокружение сонливость или бессонница).

Лекарственное средство содержит Метилпарагидроксибензоат который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Ввиду возможного развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной системы не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный [для детей] 005%.

Упаковка:

10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП снабженном навинчивающимся механическим распылительным аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

3 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ксантис Фарма Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)