Санорин от насморка детям

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Санорин

Торговое наименование препарата

Санорин

Международное непатентованное наименование

Нафазолин

Лекарственная форма

спрей назальный [для детей]

Состав

1 флакон (10 мл) содержит:

действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г;

вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s. (около 0,0004 г), вода очищенная до 10 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA08

Фармакодинамика:

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим действием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы.

При интраназальном введении оказывает быстрое выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа носоглотки и придаточных пазух полости носа – уменьшает отечность и гиперемию благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.

Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает как правило в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Данных о распределении метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания:

– Острый ринит различной этиологии;

– средний отит – в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

– синусит;

– евстахиит.

Противопоказания:

– Детский возраст до 3 лет;

– повышенная чувствительность к нафазолину или любому из компонентов препарата;

– хронический ринит;

– атрофический ринит;

– закрытоугольная глаукома;

– тяжелые заболевания глаз;

– артериальная гипертензия;

– выраженный атеросклероз;

– тахикардия;

– гипертиреоз;

– сахарный диабет;

– одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 суток после окончания их применения.

С осторожностью:

Препарат Санорин следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-­сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца) феохромоцитоме а также во время беременности и периода грудного вскармливания

Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например Галотан) особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер а также в грудное молоко не имеется.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1-2 впрыскивания детям в возрасте от 6 до 15 лет – по 2 впрыскивания препарата Санорин в каждый носовой ход.

Препарат Санорин впрыскивают в обе ноздри до 3 раз в сутки. Между отдельными впрыскиваниями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов.

Длительность применения составляет не более 3 суток. Если носовое дыхание облегчается то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько суток после прекращения терапии.

При первом использовании препарата Санорин спрей назальный для детей рекомендуется несколько раз нажать на распылительное устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля.

Перед непосредственным использованием следует снять защитный колпачок флакон держать в вертикальном положении концевую часть распылительного устройства ввести в носовой ход после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть носом.

После использования препарата следует закрыть аппликатор защитным колпачком.

Побочные эффекты:

Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 и < 1/10) нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100) редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000) очень редко (</10 000 включая отдельные случаи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

При повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия – реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа.

При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко: головная боль раздражительность тремор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редко: повышенная потливость аллергические реакции сыпь.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень редко: тошнота.

Нарушения со стороны сердца

очень редко: тахикардия ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

очень редко: повышение артериального давления.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Передозировка:

Симптомы

Нервозность повышенная потливость головная боль тремор тахикардия ощущение сердцебиения повышение артериального давления возможны также тошнота цианоз лихорадка судороги остановка сердца отек легких дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения центральной нервной системой наблюдаются брадикардия слабость сонливость снижение температуры тела повышение потоотделения коллапс апноэ и кома.

Лечение

Отмена препарата проведение симптоматической терапии.

Дети более уязвимы к побочным действиям препарата поэтому риск передозировки у детей выше чем у взрослых.

Взаимодействие:

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 суток после окончания их применения) возможно повышение артериального давления что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после их отмены.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков что приводит к увеличению продолжительности их действия.

Особые указания:

Необходимо избегать долгосрочного использования и передозировки особенно у детей. Длительное применение препаратов предназначенных для снятия отека слизистых оболочек может привести к развитию вторичного отека и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты использующие высокие дозы лекарств должны контролироваться специалистом по поводу возможного возникновения сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов (сердцебиение артериальная гипертензия аритмия головная боль головокружение сонливость или бессонница).

Лекарственное средство содержит Метилпарагидроксибензоат который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Ввиду возможного развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной системы не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный [для детей] 005%.

Упаковка:

10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП снабженном навинчивающимся механическим распылительным аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ксантис Фарма Лимитед

Санорин – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Санорин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Действующее вещество

Нафазолин* (Naphazoline*)

Аналоги по АТХ

R01AA08 Нафазолин

Фармакологические группы

• Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
• Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – антиконгестивное.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям старше 15 лет: по 1-3 капли или 1-3 дозы 0,1% раствора препарата Санорин (капли или спрей) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям от 2 до 15 лет: по 1-2 капли 0,05% раствора препарата Санорин в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Применять кратковременно, не более 1 нед у взрослых и не более 3 дней у детей. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение возможно через несколько дней.

В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.

При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: по 2-4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Препарат Санорин, капли, закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход – влево.

При первом применении препарата Санорин, спрей, рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после чего быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор необходимо закрыть защитным колпачком.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из ПЭ и охранной лентой для контроля первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.

Спрей назальный, 0,1%. По 10 мл в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска, 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская республика.

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд»).

Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Санорин®

В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Санорин®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Действующие вещества

Форма выпуска

Капли

Состав

10 мл эмульсии содержат нафазолина нитрата 0,01 г (что соответствует 0,0076 г нафазолина); другие составляющие: кислота борная, этилендиамин, спирт цетиловый, метилпарабен, масло эфирное эвкалиптовое, полисорбат 80, холестерин, парафин жидкий, вода очищенная

Сосудосуживающее, антиконгестивное

Фармакокинетика

При местном применении нафазолин полностью всасывается

Показания

Острый ринит; синусит; евстахиит; ларингит; для облегчения проведения риноскопии; необходимость остановки носовых кровотечений

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; хронический ринит; атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; тяжелые заболевания глаз; артериальная гипертензия; выраженный атеросклероз; тахикардия; гипертиреоз; сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения. Санорин 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены

Способ применения и дозы

При остром рините, синусите, евстахиите, ларингите, для облегчения проведения риноскопии взрослым, детям и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли капель назальных 0.1% или по 1-3 дозы спрея назального в каждый носовой ход 3-4 раза/сут; капли назальные 0.1% в виде эмульсии назначают по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Применять кратковременно: у взрослых – не более 1 недели, у детей – не более 3 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней. Капли назальные в форме эмульсии перед применением необходимо взбалтывать. Открытый флакон с препаратом следует использовать в течение 4 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД. Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность. Аллергические реакции: сыпь. Местные реакции: реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости; при применении более 1 недели – раздражение, в некоторых случаях – отек слизистой оболочки носа

Передозировка

Симптомы: длительное или частое введение препарата Санорин в носовую полость может вызвать набухание слизистой оболочки носа и ощущение его заложенности. Опасность передозировки (особенно в случае проглатывания) препарата Санорин возникает у детей младшего возраста и может вызвать угнетение ЦНС, проявлениями которого являются сонливость, понижение температуры тела, повышение потоотделения, замедление ЧСС, повышение АД или его последующее понижение, крайне редко – кома. Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (в период до 14 дней после их применения), возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан. Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие)

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения у взрослых и через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней. Препарат может оказывать резорбтивное действие. Необходимость применения препарата Санорин с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально

Источник