Назоферон для детей при насморке
interferon alfa-2b.
Прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗОФЕРОН представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий.
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий 100000 МЕ/мл;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (E 218), вода для инъекций.
1 мл препарата содержит 23 капли.
Код АТС: L03A В05. Иммуномодуляторы. Интерфероны.
В состав препарата НАЗОФЕРОН входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа 2b. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный − угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный − угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК- содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента − протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням).
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкой биодоступности препаратов рекомбинантных белков при интраназальном применении, вследствие чего концентрация активного вещества, достигаемая в крови при использовании препарата в рекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Профилактика и лечение ОРВИ у взрослых и детей старше 1 месяца.
При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Детям от 1 месяца до 1 года − по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза − 8000 МЕ, суточная доза − 40000 МЕ);
Детям от 1 до 3 лет − по 2 капли 3-4 раза в день (разовая доза − 16000 МЕ, суточная доза – 48000-64000 МЕ);
Детям от 3 до 14 лет − по 2 капли 4-5 раз в день (разовая доза − 16000 МЕ, суточная доза – 64000-80000 ME);
Взрослым – по 3 капли 5-6 раз в день (разовая доза – 24000 МЕ, суточная доза – 120000-144000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении − в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
При сезонном повышении заболеваемости − в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном капельницей:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Повернуть флакон насадкой вниз и перед первым применение капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
3. Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.
4. После применения закрыть флакон колпачком.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.
В единичных случаях − сыпь на коже.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.
Период беременности или кормления грудью.
Препарат вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования.
Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель и, не прикасаясь капельницей флакона к внутренним стенкам носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.
Применение капель детям проводится под наблюдением взрослых.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.
Дети
НАЗОФЕРОН может использоваться у детей в возрасте старше 1 месяца.
Нет данных о применении НАЗОФЕРОНА у беременных и кормящих грудью женщин.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 2 года.
Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) − 10 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 5 мл препарата во флаконах из коричневого стекла для инъекций или во флаконах стеклянных светозащитных, укупоренных капельницами. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.
По одному флакону вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Источник
interferon alfa-2b;
Прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗОФЕРОН представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный рекомбинантный человека 100000 МЕ/мл;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
1 спрей-доза содержит:
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека не менее 5000 ME;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
Код АТС: L03A В05. Interferon alfa-2b.
Фармакодинамика
Интерферон рекомбинантный альфа-2b являющихся активным компонентом спрея назального Назоферон, обладает противовирусными иммуномодулирующими свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующие действия интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать терапевтическую активность спрея назального Назоферон.
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Профилактика и лечение острых респираторных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей старше 1 года.
1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.
При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Детям с 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки(разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 60000-80000 ME);
Детям с 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 80000-100000 ME);
Детям с 14 до 18 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 100000-120000 ME);
Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 30000 ME, суточная доза – 150000-180000 ME).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
Схема использования спрея назального:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).
3. Находясь в вертикальном положении поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.
4. После применения закрыть флакон колпачком.
В единичных случаях − сыпь на коже.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Чтобы избежать распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Дети.
Применять детям с 1 года.
Применение противопоказано.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) – 10 суток.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 5 мл во флаконах из коричневого стекла, вместимостью 6 мл или 10 мл, закрытых насосом-дозатором с распылителем назального назначения; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
В 5 мл препарата содержится 100 спрей-доз.
Информация о производителе:
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Источник
Спрей назальный 100000 МЕ/мл, 5мл
1 мл препарата содержит
активное вещество – интерферона альфа-2 b рекомбинантного человеческого не менее 100000 МЕ,
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны.
Интерферон альфа-2 b.
Код ATХ L03A B05
Фармакокинетика
Не изучалась.
Фармакодинамика
НАЗОФЕРОН – противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Механизм противовирусного действия заключается в угнетении репликации вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и др.).
Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:
– у детей от 1 года и взрослых;
– у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;
– при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.
При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Детям от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза: – 60000-80000 МЕ);
Детям от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы 4-5 раз в день (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 80000-100000 МЕ);
Взрослым – по 3 спрей-дозы 5-6 раз в день (разовая доза – 30000 МЕ, суточная доза – 150000-180000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
В единичных случаях:
– сыпь на коже
– сухость слизистых носовых ходов
– повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата
– тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.
При применении препарата НАЗОФЕРОН в неосложненных случаях не требуется дополнительного симптоматического лечения (парацетамол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос). При повышенной температуре тела препарат сочетается с приемом противовоспалительных препаратов. Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется, поскольку они способствуют высушиванию слизистой оболочки носа.
Вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования.
Схема использования спрея назального:
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Применение в педиатрии
Препарат применяют детям от 1-го года.
Применение в период беременности и лактации
Нет данных о применении НАЗОФЕРОНА у беременных и кормящих грудью женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
По 5 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла 1 гидролитического класса или во флаконы из коричневого стекла для инъекций, закрытые насосом-дозатором с распылителем назального назначения.
На флаконы наклеивают этикетки – самоклейки.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Срок годности после вскрытия флакона 10 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Источник