Эреспал сироп при синусите
Статьи
Опубликовано в журнале:
«ВЕСТНИК ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ», 2006, № 2, с. 42-43
Р.Г. Анютин, М.Е. Студеный
Кафедра оториноларингологии Московского государственного медико-стоматологического университета
Erespal in combined therapy of acute rhinosinusitis
R.G. Anyutin, M.E. Studeny
В настоящее время для лечения больных острым риносинуситом (ОР) используется комплексная терапия, которая в обязательном порядке включает удаление экссудата (слизистого, гнойного) из околоносовых пазух (пункция пазухи с отсасыванием содержимого и последующим ее промыванием, использование для этих целей ЯМИК-катетера, метода промывания по Проэтцу), местное или общее применение различных препаратов, обладающих антибактериальным, противовоспалительным, муколитическим, противоотечным действием на слизистую оболочку полости носа и околоносовых пазух.
При ОР происходит поражение слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух с нарушением различных функций слизистой оболочки. Одним из показателей функционирования слизистой оболочки полости носа является нормальная двигательная активность ресничек ее мерцательного эпителия. Замедление активности транспортной функции мерцательного эпителия свидетельствует о патологическом состоянии слизистой оболочки полости носа, а соответственно и о нарушении других ее функций (выделительной и др.). Учитывая эту особенность ресничек мерцательного эпителия, ее используют для объективной оценки результатов лечения больных ОР [3, 5, 7—10].
Нами изучено влияние препарата эреспал, используемого в комплексном лечении больных ОР для усиления эффективности лечения. Препарат эреспал выпускается французской фирмой «Сервье», предназначен для внутреннего употребления. В одной таблетке эреспала содержится 80 мг фенспирида, который относится к противовоспалительным препаратам с тропностью к слизистой оболочке дыхательного тракта. Данный препарат разрешен для применения в России и широко используется для лечения острых и хронических воспалительных процессов дыхательных путей [1, 2, 4, 6, 11].
Изучая эффективность использования эреспала в комплексном лечении больных ОР, мы, кроме общеклинической оценки состояния больного (улучшение самочувствия, исчезновение головной боли, прекращение выделений из носа, восстановление обоняния, улучшение носового дыхания), исследовали и транспортную функцию мерцательного эпителия слизистой оболочки нижних носовых раковин до лечения, на 3-й, 5-й и 7-й день после лечения.
Материал и методы
Под нашим наблюдением были 43 больных ОР в возрасте от 15 до 65 лет.
Контрольная группа включала 21 больного (12 мужчин и 9 женщин). Все больные этой группы получали комплексное лечение, включающее в себя эвакуацию содержимого околоносовых пазух при помощи синус-катетера ЯМИК-5 в сочетании с последующей ингаляцией антибактериальным препаратом через нос. При наличии гнойного секрета в верхнечелюстной пазухе после ЯМИК-процедуры мы проводили ее пункцию с последующим промыванием и введением в пазуху раствора антибиотика. Кроме того, все больные получали сосудосуживающие капли в нос. При повышенной температуре тела per os применяли антибиотики широкого спектра действия.
Вторая (основная) группа — 22 человека (13 мужчин и 9 женщин) — получала, помимо вышеописанного комплексного лечения, еще и препарат эреспал внутрь по одной таблетке (80 мг) 3 раза в день в течение 7 дней.
Результаты и обсуждение
Статистически обработанные результаты лечения больных основной и контрольной групп мы сравнивали между собой. Приводим усредненные данные (см. рисунок).
Сроки исчезновения (в сутках) жалоб у больных с острыми риносинуситами основной и контрольной групп.
1 — боль, 2 — температура, 3 — выделения, 4 — носовое дыхание, 5 — обоняние.
До начала лечения на боль в области околоносовых пазух жаловались 22,39% больных основной группы и 25,37% больных контрольной группы. После начала лечения боль в области околоносовых пазух у больных основной группы исчезала на 3,67±0,27 сут, а у больных контрольной группы — на 4,23±0,25 сут (р>0,05).
Повышенная температура тела нормализовалась у больных основной группы через 2,86±0,21 сут, а у больных контрольной группы — через 3,8±0,21 сут (p>0,05).
Слизистые и слизисто-гнойные выделения из носа и носоглотки у больных основной группы прекратились через 4,43±0,21 дня, а у больных контрольной группы — через 5,57±0,17 дня (р>0,01).
Носовое дыхание восстановилось у больных основной группы через 4,33±0,27 сут, а у больных контрольной группы — через 5,73±0,28 сут (р>0,01).
Обоняние восстановилось у больных основной группы через 6,29±0,57 сут, а у больных контрольной группы — через 7,57±0,25 сут (р>0,05).
При риноскопии состояние полости носа у больных основной группы было нормальным на 7,55±0,29-е сутки, а у больных контрольной группы — на 10,52±0,25-е сутки (р>0,01).
При проведении лечения больным основной группы было проведено 4,18±0,23 манипуляций по эвакуации патологического содержимого из околоносовых пазух, а больным контрольной группы — 5,1±0,34 манипуляций (p Результаты изменения транспортной функции мерцательного эпителия (ТФМЭ) в минутах у больных основной и контрольной групп до лечения и на 3-й, 5-й и 7-й день лечения представлены в таблице.
Изменение ТФМЭ (в мин) у больных ОР до лечения и на 3, 5, 7-й день от начала лечения в основной и контрольной группах
| Срок | Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=21) |
| До лечения | 27,4±0,43 | 29,14±0,53 (р<0,05) |
| После лечения | ||
| 3-й день | 25,86±0,45 | 27,9±0,56 |
| 5-й день | 23,73±0,48 | 26,52±0,51 |
| 7-й день | 21,64±0,53 | 24,86±0,49 (р<0,05) |
Можно утверждать, что включение препарата эреспал в состав комплексного лечения больных ОР сокращает сроки выздоровления больного. По сравнению с больными, которые не получали в комплексном лечении препарата эреспал, быстрее исчезает головная боль, прекращаются выделения из носа, восстанавливается обоняние, нормализуется температура тела и риноскопическая картина состояния полости носа, восстанавливается носовое дыхание и физиологические функции слизистой оболочки полости носа, о чем свидетельствует улучшение транспортной функции ее мерцательного эпителия.
ЛИТЕРАТУРА
1. Балясинская Т.Л., Попов Д.В. Дет доктор 2000; 3: 27—30.
2. Дроздова М.В., Полевщиков А.В., Рязанцев С.В. Новости оторинолар и логопатол 1999; 2: 109-111.
3. Ельков И.В. Некоторые патогенетические принципы лечения воспалительных заболеваний верхнечелюстных пазух Дис…. канд. мед. наук. М 1996.
4. Захарова Т.П., Швалев Н.В., Рязанцев С.В. Новости оторинолар и логопатол 1998; 2: 87-89.
5. Коршшов В.Н. Эффективность цитокинотерапии при острых воспалительных заболеваниях верхнечелюстных пазух: Автореф. дис…. канд. мед. наук. Курск 2000.
6. Лучихин Л.А., Туров А.В., Коваленко С.П. Новости оторинолар и логопатол 2001; 3: 3—6.
7. Пискунов С.З. Функциональная диагностика и лечение различных форм ринита: Дис…. д-рамед. наук. М 1986.
8. Пискунов С.З. Росринол 1993; 1: 19—46.
9. Пискунов С.З., Пискунов Т.З., Ельков И.В. и др. Росринол 1994; 1:5— 15.
10. Разиньков С.П. Патогенетические принципы лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух: Дис…. д-ра мед. наук. Ст-Петербург 1998.
11. Самолазова С.Т., Рязанцев С.В., Полевщиков А.В. Новости оторинолар и логопатол 1999; 4: 138-140.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Противовоспалительный, антибронхоконстрикторный препарат
Действующее вещество
– фенспирида гидрохлорид (fenspiride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
| 100 мл | |
| фенспирида гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) – 500 мг, солодки корней экстракт – 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) – 400 мг, глицерол – 22.5 г, метилпарагидроксибензоат – 90 мг, пропилпарагидроксибензоат – 35 мг, сахарин – 45 мг, сахароза – 60 г, калия сорбат – 190 мг, вода очищенная – до 100 мл.
* общее содержание этанола в 100 мл сиропа – не более 0.29 мг.
150 мл – флаконы пластиковые коричневого цвета (1) – пачки картонные.
150 мл – флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
250 мл – флаконы пластиковые коричневого цвета (1) – пачки картонные.
250 мл – флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа).
Дозировка
Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).
Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг – 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг – 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).
1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* – ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* – диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты* – головокружение.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* – кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* – астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа – 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа – 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Показания к применению Эреспал сироп 2 мг/мл флакон 250 мл
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
– Ринофарингит и ларингит;
– Трахеобронхит;
– Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
– Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
– Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори,
коклюше и гриппе;
– При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем,
когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.
Фармакологическое свойство
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует
развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии:
серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает
миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает
продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой
кислоты, свободных радикалов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов
препарата.
Детский возраст до 2 лет.
C ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом
сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал
сиропа), пациенты с
сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал
сиропа).
Применение
СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА. Внутрь. Перед употреблением взбалтывать. Взрослые и подростки:От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.Дети от 2-х лет:Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.- масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), можнодобавлять в бутылочку с питанием- масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл),принимать перед едой.1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы
препарата.
Неустановленной частоты: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с
тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы:
Неустановленной частоты: астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная
эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром
Стивенса-Джонсона.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе
более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание
жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными
средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-
рецепторов не рекомендуется применение Эреспала
сироп в сочетании с лекарственными
средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем
Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.
Источник