Ирс 19 при насморке у взрослых

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИРС® 19
(комплексный препарат бактериальных лизатов) от 17.05.2016
Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС® 19*. В
ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС® 19, способе применения, показаниях,
противопоказаниях, дозировке ИРС® 19 и побочном действии.
Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I +
Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V,
Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B +
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus +
Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A +
Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]
Состав: на 100 мл
лизаты бактерий*
43,27 мл
*Состав лизатов бактерий:
Streptococcus pneumoniae, type I
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type II
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type III
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type V
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII
1,11 мл
Haemophilus influenzae, type В
3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae
6,66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus
9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus
3,33 мл
Moraxella catarrhalis
2,22 мл
Neisseria subflava
2,22 мл
Neisseria perflava
2,22 мл
Streptococcus pyogenes group A
1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group С
1,66 мл
Enterococcus faecium
0,83 мл
Enterococcus faecalis
0,83 мл
Streptococcus group G
1,66 мл
Вспомогательные вещества:
Мертиолят натрия не более
1,2 мг
Ароматизатор на основе нерола**
12,50 мг
**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен,
геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Назначение
- Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
- Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
- Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
- Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
- ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие
пульверизатора).
- В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2
раза
в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС® 19 рекомендуется за 2-3 недели до
ожидаемого подъема заболеваемости). - Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- – детям с 3-х месяцев до 3-х лет
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после
предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции. - – детям старше 3-х лет и взрослым
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день
до исчезновения симптомов инфекции.
- – детям с 3-х месяцев до 3-х лет
- Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других
респираторных
вирусных инфекций дозировка препарата ИРС® 19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой
ход
2 раза в день в течение 2-х недель. - При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по
1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения
рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они
носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность
введения
препарата или отменить его.
Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС® 19:
- Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь
устройство готово к применению. - При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать
голову. - Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет
в
негодность. - При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся
кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают
и
кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если
насадка
закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления.
Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Инструкция
по применению
препарата ИРС® 19
спрей назальный
Смотреть
Побочное действие
Во время курса ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях – приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления
клинических
симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения
ИРС® 19.
Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение
следует
отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося
недомоганием,
которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков
бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной
астмой
возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты
данного
класса в будущем.
Меры предосторожности при применении
Флакон-спрей:
- Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
- Не прокалывать флакон.
- Не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с
вождением
автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем
пластика,
находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена
высокой
плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой
пластика
методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения и транспортирования
Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес предприятия-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция
Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,
тел/факс (3822) 40-28-56
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия, 634009, г. Томск, пр.
Ленина,
211, тел/факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Источник
Содержание
- Как развивается насморк
- Препараты против насморка
- Сосудосужающие препараты
- Антибактериальные препараты
- Иммуномодуляторы
- Антигистаминные препараты
- Солевые растворы
- Фитопрепараты
Чаще всего ринит возникает на фоне других острых респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ) и защитные силы организма подвергаются сильному испытанию. В этом случае игнорирование симптомов насморка может привести к развитию осложнений. Оставлять насморк без внимания не стоит1.
Сразу возникает вопрос, как вылечить насморк и привести нос в порядок. Любая аптека просто завалена различными препаратами от насморка, но важно помнить, что одни средства лечат, а другие избавляют от неприятных симптомов. Также необходимо учитывать побочные эффекты и вероятность привыкания к лекарству. Но прежде чем начать разбираться с препаратами следует вспомнить, что представляет собой насморк.
Как развивается насморк
Каждый человек знает об основных функциях носа – обоняние и дыхание. Однако многие забывают, что нос является важнейшим защитным механизмом против проникновения в организм бактерий и вирусов. При дыхании носом в организм попадает в 10 раз меньше вредных микроорганизмом, чем при дыхании ртом. Защиту обеспечивает прогревание воздуха по пути через носовые проходы и слизистая оболочка носа, которая обеспечивает бактерицидное действие1.
Когда иммунитет ослаблен, и физиологические функции носа снижаются, открываются ворота для проникновения вирусов и бактерий. Под их действием слизистая оболочка носа может воспаляться, тем самым образуя насморк или острый ринит. Человек начинает чувствовать зуд и затруднения при дыхании носом. Выделяется слизь (лизоцим), обоняние снижается и возникают приступы чихания2,3.
На сегодняшний день выявлено более 200 вирусов способных вызвать простуду. Практически каждый подобный вирус (риновирус, коронавирус, аденовирус, грипп и прочее) способен перерасти в насморк. Воспаление слизистой оболочки носа возникает практически в половине всех случаев ОРВИ. Источником заражения является другой больной человек3.
Как правило, насморк развивается не более 10 дней. Заложенность может сохраняться дольше. Далее насморк проходит или развиваются осложнения, появляются болевые ощущения, а бесцветные выделения становятся гнойными. Осложнения приводят к образованию синусита (гайморит, фронтит и прочее), озены и хронического ринита3.
Препараты против насморка
Когда человека настигает насморк, возникает сильное желание избавиться от него как можно скорей. Особенно раздражают симптомы – дышать носом практически невозможно и безостановочно выделяется слизь. У больного человека снижается работоспособность и обучаемость. Нередко приходится брать больничный.
Аптеки предлагают большое количество средств в различной форме – спрей, капли, растворы для ингаляции и многое другое. Важно не запутаться в подобном разнообразии и подойти к делу ответственно, с трезвой головой.
Сосудосужающие препараты
Несомненно, сосудосужающие препараты являются самыми популярными, благодаря своему моментальному действию и доступности. При насморке расширяются сосуды, тем самым образуя отек ткани. Данный эффект ответственен за заложенность носа, самого неприятного симптома насморка. Сосудосужающие препараты воздействуют на сосуды и снимают отек, дышать становится заметно легче.
Впервые капли от заложенности носа появились в 1944 году и уже к 1946 году они стали одним из самых продаваемых препаратов. Со временем всем стали известны значительные побочные эффекты, но спрос уже было не остановить4.
Подобные средства вызывают жжение и сухость слизистой оболочки носа. Возможно возникновение головных болей и тошноты. Но главным недостатком является тахифилаксия или снижение лечебного действия. Организм привыкает к эффекту и в последующий раз требует большей дозы препарата. Со временем насморк может перерасти в хроническую форму и организм полностью перестанет справляться с заложенностью без применения сосудосуживающих средств4.
Антибактериальные препараты
Препараты с антибактериальным эффектом призваны бороться с разрастанием бактериальной инфекции. Эффективность антибиотиков давно доказана, но их применения желательно избегать до момента, когда других вариантов справиться с проблемой уже нет. Антибиотикам свойственны сильные побочные эффекты.
Стоит понимать, что антибиотики воздействуют только на бактерии и они бессильны при развитии вирусной инфекции, которая возникает гораздо чаще. Однако антибактериальные препараты могут быть незаменимы во время осложнений, таких как гайморит или других видов синусита2.
Иммуномодуляторы
Препараты способные воздействовать на местный иммунитет называют иммуномодуляторами. У препаратов данной группы отличается состав и принцип действия, но достигнутый эффект обычно схож. Воздействие на местный иммунитет повышает силу противовирусной и противобактериальной защиты. Препараты борются именно с причиной заболевания. Также иммуномодуляторы актуальны во время профилактики респираторных заболеваний, особенно в период простуд2.
Антигистаминные препараты
Подобные препараты используются при насморке возникающем вследствие аллергической реакции организма. Аллергический насморк возникает после попадания на слизистую оболочку носа аллергена (раздражителя). Антигистаминные лекарства подбираются индивидуально, так как реакция на аллерген может быть различна у каждого человека3.
Солевые растворы
Препараты условно делятся на растворы морской воды и физраствор (натрий хлорид). Также сюда можно включить обычное промывание поваренной солью. Главная задача препаратов на основе воды в освобождении носовых проходов от скопившихся там бактерий и вирусов путем вымывания. Во время насморка солевой раствор помогает разжижать слизь. Важной особенностью подобных средств является их безопасность, но расценивать их лекарством против вирусной или бактериальной инфекции не стоит1,2.
Фитопрепараты
Сюда можно отнести все средства, где основой служит вещества растительного происхождения. Чаще всего используются эфирные масла различных растений. Подобные препараты обладают комбинированным действием, помогая снизить отечность и смягчая воспаленную слизистую оболочку. Фитопрепараты снижают неприятные проявления насморка, но их влияние на причину заболевания остается под вопросом. Вдобавок, из-за растительного происхождения, фитопрепараты могут вызывать сильные аллергические реакции1.
Подводя итоги, следует сказать, что препараты против насморка необходимо подбирать исходя из конкретного случая. Нужно знать как работает тот или иной препарат и какой эффект он оказывает. Стоит учитывать возможные побочные эффекты и стараться не злоупотреблять лекарствами, особенно сосудосуживающими препаратами.
Если необходим лечебный эффект, то стоит рассмотреть применение иммуномодуляторов. Одним из таких препаратов является спрей для носа ИРС®19. Основой лекарства являются лизаты бактерий, частицы образуемые в результате расщепления самых распространенных бактерий. Когда препарат распыляется на слизистую оболочку носа, лизаты бактерий стимулируют местный иммунитет и повышают тем самым защитные функции организма. Местному иммунитету становится проще справиться с вирусной и бактериальной инфекцией5.
Важной особенностью ИРС®19 является то, что его можно применять не только взрослым, но и детям от 3-х месяцев. Также препарат рекомендуется в качестве профилактического средства в период повышенной заболеваемости5.
Источник