Ирс 19 от насморка для детей

Ирс 19 от насморка для детей thumbnail

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИРС® 19

(комплексный препарат бактериальных лизатов) от 17.05.2016

Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС® 19*. В
ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС® 19, способе применения, показаниях,
противопоказаниях, дозировке ИРС® 19 и побочном действии.

Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС® 19

Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I +
Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V,
Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B +
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus +
Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A +
Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]

Состав: на 100 мл

лизаты бактерий*

43,27 мл

*Состав лизатов бактерий:

Streptococcus pneumoniae, type I

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII

1,11 мл

Haemophilus influenzae, type В

3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae

6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus

9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus

3,33 мл

Moraxella catarrhalis

2,22 мл

Neisseria subflava

2,22 мл

Neisseria perflava

2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A

1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group С

1,66 мл

Enterococcus faecium

0,83 мл

Enterococcus faecalis

0,83 мл

Streptococcus group G

1,66 мл

Вспомогательные вещества:

Мертиолят натрия не более

1,2 мг

Ароматизатор на основе нерола**

12,50 мг

**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен,
геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Назначение

  • Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
  • Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
  • Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
  • Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
  • ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Применение во время беременности

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие
пульверизатора).

  • В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2
    раза
    в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС® 19 рекомендуется за 2-3 недели до
    ожидаемого подъема заболеваемости).
  • Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
    • – детям с 3-х месяцев до 3-х лет
      по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после
      предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции.
    • – детям старше 3-х лет и взрослым
      по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день
      до исчезновения симптомов инфекции.
  • Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других
    респираторных
    вирусных инфекций дозировка препарата ИРС® 19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой
    ход
    2 раза в день в течение 2-х недель.
  • При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по
    1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения
    рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Читайте также:  Витаон при насморке беременности

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они
носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность
введения
препарата или отменить его.

Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС® 19:

  • Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь
    устройство готово к применению.
  • При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать
    голову.
  • Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет
    в
    негодность.
  • При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Инструкция

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся
кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают
и
кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если
насадка
закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления.
Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Инструкция
по применению
препарата ИРС® 19
спрей назальный

Смотреть

Побочное действие

Во время курса ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях – приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления
клинических
симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения
ИРС® 19.

Особые указания

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение
следует
отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося
недомоганием,
которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков
бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной
астмой
возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты
данного
класса в будущем.

Меры предосторожности при применении

Флакон-спрей:

  • Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
  • Не прокалывать флакон.
  • Не сжигать флакон, даже если он пустой.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с
вождением
автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем
пластика,
находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена
высокой
плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой
пластика
методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения и транспортирования

Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.

Читайте также:  Что будет если насморк лечить перекисью водорода

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя

Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция

Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,
тел/факс (3822) 40-28-56
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия, 634009, г. Томск, пр.
Ленина,
211, тел/факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Источник

ИРС®19 — назальный спрей для лечения и профилактики простуды, ОРЗ и
других респираторных инфекций.
Для детей с 3-х месяцев и взрослых.1

При распылении препарат ИРС®19 равномерно покрывает слизистую носа и активирует собственные иммунные клетки там, куда инфекция попадает в первую очередь – в дыхательных путях.2

ИРС®193:

1. Помогает не разболеться при первых симптомах простуды;

2. Если вы уже заболели, ИРС®19 помогает выздороветь в 2 раза быстрее*;

3. При использовании ИРС®19 для профилактики, защитный барьер может сохраняться до 4-х месяцев!

Механизм действия

Цель возбудителей инфекции — ускользнуть от иммунной системы и вызвать заболевание.

Попадая в организм, лизаты бактерий ИРС®19 распознаются иммунной системой, которая начинает борьбу с
настоящими возбудителями — вирусами, бактериями.

Лизаты бактерий — это частицы разрушенных возбудителей, они не могут вызвать заболевание, но
формируют иммунный ответ. Тем самым лизаты бактерий ИРС®19 помогают организму самостоятельно справиться с болезнью.

ИРС®19 борется с причиной заболевания

Активируя противовирусные и противобактериальные механизмы
защиты,
ИРС®19 действует на причину заболевания3.

Противовирусный
эффект:

Активация синтеза эндогенного интерферона –
основного
фактора противовирусной защиты3.

Антибактериальный
эффект

Активация фагоцитоза1.
Активация синтеза
slgA, лизоцима1.

При простуде умное решение – активировать собственный местный иммунитет
ИРС®191:

Активирует иммунные клетки носа, не вмешиваясь
в работу общей иммунной системы

1

Подходит для
всей семьи

2

Имеет высокий профиль
безопасности

3

Восстанавливает местный иммунитет
после ОРВИ и гриппа

4

Материал разработан при поддержке компании Abbott в целях повышения
осведомленности пациентов о состоянии здоровья.
Информация в материале не заменяет консультацию
специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.

Источники информации

* при добавлении к симптоматической терапии

1. Инструкция по медицинскому применению препарата ИРС®19 от 17.05.2016

2. Намазова-Баранова Л.С.(https://www.pediatr-russia.ru/namazova.html) и др. Топические иммуномодуляторы: от лечения ринита до коллективной профилактики острой и хронической респираторной патологии // Вопросы современной педиатрии, 2011, Том 10, №5, с. 32-38

3. Кладова О.В. и др Местный иммуномодулятор ИРС®19 в комплексной терапии ОРЗ Детские инфекции, №4, 2006, 51-53 – № 1, с. 22-28

RUS238885 от 19.11.2019

Источник

Содержание

  • Причины возникновения
  • Симптомы
  • Принципы лечения
  • Зачем нужен ИРС®19 при простуде?
  • Профилактика

Однако часто повторяющиеся респираторные инфекции, затяжное течение болезни или присоединение бактериальных осложнений сказываются на состоянии иммунной системы. Использование препарата с иммуномодулирующим действием ИРС®19 при ОРВИ позволяет избежать присоединения бактериальной инфекции и перехода заболевания в хроническую форму.

Причины возникновения

ОРВИ вызываются множеством штаммов вирусов, с которыми ежедневно контактируют верхние дыхательные пути каждого человека. Основные возбудители:

  • вирусы гриппа, парагриппа;
  • риновирусы;
  • респираторно-синцитиальные вирусы;
  • аденовирусы;
  • энтеровирусы и другие3.

Запущенное течение ОРВИ, ослабленный иммунитет или наличие других хронических патологий респираторного тракта способствуют присоединению бактериальной инфекции. Чаще всего бактериальные осложнения вызываются пневмококком и гемофильной палочкой. Наличие инфекционного процесса бактериальной этиологии влияет на подходы к терапии ОРВИ, так как требует применения антибактериальных препаратов3.

Вирусные заболевания верхних дыхательных путей встречаются в любое время года, однако вспышки заболеваемости отмечаются осенью, зимой, ранней весной. Заражение происходит воздушно-капельным путем при контакте с заболевшим человеком, контактным, оральным путем. Хронические заболевания респираторной системы (тонзиллит, синусит, гайморит), проблемы с иммунитетом, стрессы, несбалансированное питание существенно повышают риск заболеть ОРВИ.

Читайте также:  Насморк прошел а ночами закладывает нос

Симптомы

Проявления ОРВИ могут быть разными в зависимости от локализации воспаления. Болезнь может протекать в виде ринита, фарингита, ларингита, конъюнктивита и их комбинаций. Основные симптомы:

  • головная боль;
  • повышение температуры тела (до 37-38° C, если температура поднимается выше 39 нужно задуматься о бактериальной природе заболевания);
  • боль в мышцах;
  • озноб;
  • заложенность, выделения из носа;
  • боль, першение в горле;
  • сухой, раздражающий кашель;
  • общая слабость.

Симптомы болезни являются следствием борьбы организма с патогенными микроорганизмами. Появление высокой лихорадки, боли в области носовых пазух, трудностей с глотанием, боли при дыхании требуют немедленного обращения к врачу для уточнения диагноза.

Принципы лечения

В острый период заболевания важно дать организму возможность самостоятельно справиться с инфекцией, не перегружать его. Полноценный отдых, обильное питье, легкий, сбалансированный рацион – основа немедикаментозного лечения ОРВИ. Чтобы облегчить симптомы используются такие группы препаратов:

  • сосудосуживающие капли, спреи для носа;
  • леденцы, таблетки для рассасывания от боли в горле;
  • спреи для горла;
  • растворы для полоскания с антисептиками;
  • леденцы от сухого кашля;
  • жаропонижающие (парацетамол, ибупрофен) при температуре выше 38,5° C.

Если у человека есть склонность к частым простудам или хроническая патология носоглотки, то важно также включить в терапию иммуномодулирующие препараты, которые позволят предотвратить осложнения.

Зачем нужен ИРС®19 при простуде?

ИРС®19 – иммуномодулирующий препарат в форме назального спрея, который содержит смесь лизатов 18 бактерий. Препарат используется для лечения и профилактики воспалительных заболеваний верхнего и нижнего отдела респираторного тракта. Лизаты представляют собой фрагментированные частички бактерий, которые не обладают токсичными, патогенными свойствами, но несут иммунной системе необходимую информацию о возбудителе. Это позволяет местному иммунитету быстрее среагировать на проникновение бактерии, выработать против нее полноценный иммунный ответ.

Поскольку самой главной опасностью ОРВИ являются бактериальные осложнения, из-за которых намного увеличивается длительность, стоимость лечения, то их предотвращение – важная цель использования иммуномодуляторов местного действия2. ИРС®19 содержит лизаты наиболее часто встречающихся в респираторной системе бактериальных возбудителей. Также препарат обладает противовирусной активностью, так как стимулирует все звенья местного иммунитета, что позволяет использовать его не только с профилактической, но и с лечебной целью.

Механизм действия препарата:

  • активация фагоцитоза;
  • выработка лизоцима, иммуноглобулина А;
  • выработка интерферона – основного компонента для борьбы с вирусами1,2.

Первые иммунные реакции после приема препарата возникают уже в течение первого часа, поэтому ИРС®19 эффективен для экстренного лечения сразу после появления первых симптомов. Лекарственное средство разрешено к использованию взрослым и детям с трех месяцев жизни. Распыление препарата нужно осуществлять, предварительно очистив носовую полость солевым раствором морской воды (Маример). При наличии отека, заложенности носа также следует использовать сосудосуживающие капли. Спрей нужно держать вертикально, в каждый носовой ход распылять по одной дозе. Для лечения детей до трех лет препарат нужно использовать два раза в сутки, для лечения взрослых и детей старше 3 лет – 2-5 раз в сутки1.

Профилактика

ИРС®19 широко используется для профилактики ОРВИ в период сезонных вспышек заболеваемости. Профилактика может рекомендоваться часто болеющим, лицам с ослабленным иммунитетом, детям, подросткам, посещающим организованные детские коллективы. В комплекс профилактических мероприятий входят:

  • частые проветривания помещений;
  • полноценное питание, богатое витаминами;
  • обязательное мытье рук после посещения общественных мест;
  • избегания контакта с заболевшими;
  • применение местных иммуномодуляторов.

Профилактика ОРВИ в виде спрея в нос является очень эффективной, так как лекарство равномерно распределяется по всей носовой полости, активно взаимодействуя с тканевыми факторами иммунитета. ИРС®19 помогает восстановить естественную защиту от проникновения патогенов в ротоглотку дыхательные пути1.

Для профилактики взрослым и детям любого возраста препарат нужно использовать в течение 14 дней. Принимать по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день. Также лекарственное средство используется для восстановления защитной функции слизистой оболочки респираторного тракта после перенесенных вирусных или бактериальных инфекций. После полного исчезновения симптомов ИРС®19 нужно принимать два раза в день по одной дозе в каждый носовой ход еще в течение двух недель1. Это позволяет восстановить местный иммунитет, предотвратить рецидивы простудных заболеваний в будущем4.

Источник